中国内地首个

宫颈癌疫苗（HPV疫苗）正式上市！

终于不用特地跑到香港接种了！

昨日（7月31日），葛兰素史克GSK宣布，其首批进口的疫苗已通过中国相关质检部门的检验放行，现已在17个省（市、自治区）中标，中标价为580元/支，现正式启动供应全国市场，这意味着国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。

这对女性同胞来说

确实是天大的好消息

▶ 据中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授透露：

宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，其是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。

在开展宫颈癌筛查的同时，宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。

》》希瑞适是二价疫苗

四价疫苗正准备上市中国

先给大伙科普一下

根据所针对的HPV病毒亚型的数量

全球已上市3种宫颈癌疫苗

具体包括：

二价疫苗、四价疫苗及九价疫苗

这三种疫苗均不能覆盖所有HPV病毒

而中国内地首个上市的宫颈癌疫苗

希瑞适是二价疫苗

▶ 据中山大学附属肿瘤医院妇科肿瘤科主治医师万挺介绍，

在中国内地上市的希瑞适（二价疫苗）可预防中国人群感染率较高的16型和18型HPV病毒(两种病毒感染率分别为76.7%和7.8%)。

▶ 据默沙东研发（中国）有限公司总经理李正卿此前介绍，

HPV病毒有150多种类型，其中至少14种高危型别可引起癌症（又称高风险类型），还有一些低危型别的HPV，虽不能引起癌症，但会引起生殖器疣等疾病。从技术上讲，目前不可能将所有已知的HPV亚型都包含在疫苗中，只能选择其中的几个占较高比例导致宫颈高级别病变和生殖器疣的亚型。在这其中，高危的16型、18型和宫颈癌关系较大，低危的6型和11型与生殖器疣关系较大。

二价疫苗包含HPV16、18两型；

四价疫苗则涵盖HPV16、18、6和11四种型别；

九价疫苗，除了用以预防HPV病毒16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌和人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣外，还被认为可预防外阴癌、阴道癌和肛门癌。

网络资料图

还有个喜大普奔的消息是

比二价疫苗覆盖更多HPV病毒的

四价疫苗有望很快将在中国内地上市

其实，除了葛兰素史克此次上市的二价疫苗，默沙东四价宫颈癌疫苗佳达修在今年5月也获得批准，成为被中国食品药品监督管理总局（CFDA）准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗。而据接近默沙东的人士透露，目前，默沙东正准备佳达修的上市，积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。

南都记者注意到，在GSK二价疫苗希瑞适曝出正式进入接种终端后，市场方面昨日已有消息指出默沙东四价疫苗佳达修也已在云南省中标，中标价为798元/剂。由此可见，佳达修离正式步入基层医疗机构的日子也不会太久了。

》》“希瑞适”在美国已退市

国内二价疫苗仍然值得打

有媒体证实，希瑞适已经在美国退市。

广州医科大学附属第三医院妇科主任生秀杰告诉南方日报记者，“希瑞适”退市并非因为疗效不佳或安全问题，而是因为商业原因。

“希瑞适”是包括人乳头状瘤病毒HPV16型和18型的二价疫苗，十年前即已在美国上市，能预防70%的宫颈癌。目前，国外上市的宫颈癌疫苗还有四价和九价的HPV疫苗，防护的HPV病毒型别达到了4种和9种。

生秀杰说，四价疫苗与二价疫苗还没有多大差别，但最新的九价疫苗却已经完全不同了，覆盖了所有引起宫颈癌的高危型别，能预防90%以上的宫颈癌。

“有了更好的产品可以使用，老的产品自然需求量不高，会被市场淘汰。”她认为，“希瑞适”在美国退市的原因很好理解，并非因为产品质量问题。葛兰素史克公司也向媒体表示，希瑞适在美国的上市许可证仍然有效。

那么问题来了

国内二价疫苗还值得打吗

专家：值得！

▶ 广州医科大学附属第三医院妇科主任生秀杰的建议是，仍然值得。

虽然没有九价疫苗那么好，但二价疫苗仍然能够预防70%的宫颈癌，“总比没有好”。作为最早问世的一款HPV疫苗，“希瑞适”自2006年上市至今，一直受到持续监测，显示了良好的保护力。

▶ 华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤病毒与生物标记研究室负责人曾木圣表示，

宫颈癌疫苗也在更新，但并不能说二价疫苗就是已经淘汰了的，临床试验证明二价疫苗是安全有效的。

▶ 中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林的分析称，

二价宫颈癌疫苗对国内人群的预防率更高，达到84.5%，高于全球平均值。

▶ 中山大学附属肿瘤医院妇科肿瘤科主治医师万挺强调，

二价疫苗在国外已经使用多年并证实有效，能造福中国女性。

从理论上来说，最新的九价疫苗防癌效果大于四价，四价又大于二价。

“但九价疫苗的安全性和有效性是不是一定比二价或四价疫苗更好？这涉及到免疫学的很多深层次问题，需要数据和时间来验证。”

》》哪里可以接种？

各城市的社区医院及社区卫生服务中心

据GSK透露，其二价宫颈癌疫苗已在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等17个省（市区）中标。该疫苗的接种卫生机构将和其它疫苗一样，已经确定为各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

》》广东啥时候可以接种？

预计9、10月份

广州市疾控中心的相关负责人昨日对南都记者（微信公众号：nddaily）表示，目前要等该宫颈癌疫苗上到广东的招标平台后，才能预计市民可接种的时间。而广东省疾控中心则表示，去年上市的二价HPV疫苗，在广东预计9、10月份可接种，刚上市的四价HPV疫苗或要到10月份之后。

》》价格如何？

对照境外的宫颈癌九价疫苗，价格优势明显

由于希瑞适和佳达修采用的都是三针免疫程序

在排除中标后可能在终端加价的因素后

两者的接种费用分别为1740元和2394元

这一价格对照目前境外的宫颈癌九价疫苗

价格优势明显

南都记者昨日查询发现，某知名网购平台上有少量的商家提供香港接种九价宫颈癌疫苗，三针九价疫苗的价格在人民币3500元到4500元不等。

以广州为例，计算往返香港交通费用，每次在广州乘坐广九直通车往返的价格在404元，港澳通行证收费标准约每证80元，一次有效期签注15元计算，接种三次疫苗的基本价格约须4000元到5000元不等。

而在美国市面上的九价宫颈癌疫苗价格约为250美金一针，注射完三针的价格则需要750美金左右，但美国高校普遍提供免费的宫颈癌疫苗注射，多数美国的医疗保险可以报销26岁以下接种者的费用。

当然，九价疫苗相对于国内目前获准上市的二价和四价疫苗来说，依据具备技术方面的优势。

HPV是什么？要注意什么？南都君带大家看看——

女性一生中感染人类乳头瘤状病毒（HPV）病毒的机会超过80%。

东莞市石龙人民医院副院长、妇科主任医师韩临晓介绍，HPV疫苗是预防HPV感染，并不能治疗，所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护。

“从医学角度讲，注射宫颈癌疫苗是预防宫颈癌的有效方法”。

在过去的研究中，一般认为该疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护。

香港卫生署认为，4价疫苗已经通过大型临床研究证实其对于24 - 45岁女性的保护效果理想，并因此于2010年将四价疫苗的适用年龄由9 - 25岁放宽至9 - 45岁。澳大利亚FDA也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁。不过，建议接种还是要趁早。

世界卫生组织认为，能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9 - 26岁，而最适宜接种的年龄为11 - 12岁。

除了宫颈癌，HPV病毒亦可引发生殖器官湿疣（俗称椰菜花），所以男女都有风险。另外男性也有可能让伴侣感染HPV而患上癌症或湿疣，所以男性接种HPV疫苗是让伴侣间接受益。

已有性生活的女性接种宫颈癌疫苗，效果会打折扣。因为可能已经感染过或正在感染HPV，而疫苗无治疗作用，接种意义相对不大。不过，有研究认为，女性可能之前只感染过其中一种HPV病毒，因此对于有性行为的女性来说，仍可通过疫苗获得一定程度的保护。

有研究显示，女性在初潮前后接种效果最佳。珠海妇幼保健院妇科副主任王晓蓉表示，如果已经感染上HPV，再去打疫苗效果就不大了，所以在接种之前可以做一下相关的筛查，只要检测到没感染HPV病毒，接种都是有效的。

疫苗共有3针，须于6个月内，按时接种3针，以获得最大保障。第1针在医生诊断当日注射，第2针在注射首针2个月后注射，第3针在注射首针后6个月后注射。

比如首针在3月1日注射，那么后两针应当在5月1日、9月1日注射。如果后两针不能按时接种，那么实际接种的时间在计划时间前后一周内都可以。

南都资料制图

从目前报告来看，宫颈癌疫苗的安全性无大问题。不良反应会有个体差异，主要为注射疫苗之后有些人会出现类似感冒的症状，头晕、呕吐、胃胀、身体发寒，有一些人会轻微出血。注射的部位有疼痛、肿胀、瘙痒、红斑及发烧，均属轻微。但只要是疫苗注射均存在着一定风险。

注射此疫苗不能同时注射其他针剂。有感冒、发烧者，对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种此类疫苗。接种后半年内别怀孕。如果注射后怀孕的，要待分娩后再继续注射。接种时最好身体不要有比较大的伤口。

医学资料显示，HPV病毒超过100种，人们感染了HPV通常没有任何症状，因此很容易通过生殖接触传播开来。当我们感染了HPV，多数情况下自身的免疫系统会默默地在2年内把它们清除干净，但有些HPV就还是可以越过防线，进入到我们体内，经过长时间发展演变为癌症。

现有的HPV疫苗无法针对所有类型的HPV病毒，只能抵抗最有可能引发宫颈癌的病毒类型，注射疫苗后可以降低患宫颈癌的几率，但并不能100%预防宫颈癌。澳门卫生局强调，虽然疫苗可预防约七成的宫颈癌，但仍有三成宫颈癌可由不能被疫苗预防的其他高危型HPV病毒引起，而且疫苗不能治疗已受感染人士体内的病毒。

因此，宫颈癌高危人群最好每年做一次TCT检查以及早发现宫颈癌踪迹，若选择TCT检查、HPV检查两项都做，且检查结果均正常，则可以三年检查一次。也即是说，接种后仍要定期检查，这也是接种疫苗后最值得重视的问题。

南都记者 马建忠 曾文琼 阳广霞 吴斌 实习生 章梦娅 陈勇翰

南方日报记者 李秀婷

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